Americký úřad FDA schválil první domácí zařízení na léčbu těžké deprese bez nutnosti užívání léků. Přilba Flow FL-100 stimuluje mozek pomocí mírného elektrického proudu a nabízí účinnou, bezpečnou a ověřenou alternativu k antidepresivům.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) učinil významný krok a schválil první zdravotnický prostředek pro domácí léčbu těžké deprese bez nutnosti užívání léků. Zařízení známé jako Flow FL-100 je přilba pro stimulaci mozku vyvinutá švédskou společností Flow Neuroscience. Představuje inovativní a ověřenou alternativu k tradičním antidepresivům pro dospělé pacienty, kteří hledají účinnou léčbu bez vedlejších účinků léků.
Schválení tohoto zařízení je zásadní, protože umožňuje předepisovat fyzikální terapii pro domácí použití a řešit tak problém, který postihuje miliony lidí na celém světě. Mnoho lidí trpících depresí nereaguje dostatečně na léčbu léky nebo ji opouští kvůli nežádoucím vedlejším účinkům, jako je přibývání na váze nebo ospalost. Přístroj Flow FL-100 se snaží tuto terapeutickou mezeru zaplnit a nabízí léčbu, kterou lze používat samostatně nebo jako doplněk k jiným terapiím.
Technologie, která stojí za helmou Flow, je založena na transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS). Tato metoda vysílá velmi mírný elektrický proud do prefrontální kůry mozku, klíčové oblasti, která reguluje náladu a u lidí s depresí často vykazuje nízkou aktivitu. Cílem je reaktivovat tuto oblast mozku a zmírnit tak příznaky deprese, aniž by bylo nutné uchýlit se k chemii léků.
Klinické údaje potvrzují účinnost této léčby. Dosud nejrozsáhlejší klinická studie, publikovaná v prestižním časopise Nature Medicine, zjistila, že po deseti týdnech používání přístroje došlo u 58 % pacientů k ústupu depresivních příznaků. Výsledky ukázaly, že u skupiny používající skutečnou helmu došlo k třikrát většímu zlepšení než u skupiny, která dostávala placebo, což svědčí o hmatatelné a měřitelné účinnosti.
🚨🇺🇸 FDA APPROVES FIRST AT-HOME BRAIN ZAP FOR DEPRESSION – $500 HEADSET VS. DECADES OF SSRIS
Flow Neuroscience's FL-100 just became the first FDA-approved at-home brain stimulation device for depression.
Electrical current targets the mood-regulating part of your brain.… pic.twitter.com/QL2KXJwInW
— Mario Nawfal (@MarioNawfal) December 11, 2025
Jednou z velkých výhod přístroje Flow FL-100 oproti farmakologické léčbě je absence závažných vedlejších účinků. Díky tomu, že není nutné požití léků, odpadají problémy běžně spojené s léky, přičemž nepříjemné pocity se omezují na mírné brnění nebo zarudnutí kůže. To podtrhuje posun v moderní medicíně od spoléhání se výhradně na chemii, jak je patrné ze schválení psychologických terapií s podporou umělé inteligence jako klinického doplňku.
Je důležité rozlišovat mezi regulovanou lékařskou technologií a nevědeckými digitálními experimenty. Zatímco tato přilba má schválení FDA, jiná zařízení, například doprovodné umělé inteligence, se ukázala jako neúčinná a v některých případech mohou zhoršit izolaci pacienta, protože jim chybí zdravotní validace.
Ačkoli novinka pochází z USA, kde by měl být přístroj dostupný na lékařský předpis ve druhém čtvrtletí roku 2026, tato technologie má své kořeny v Evropě. Ve Velké Británii a EU ji již používají více než 55 000 uživatelů a britská Národní zdravotní služba (NHS) ji předepisuje, což naznačuje, že přinejmenším pro lékaře v Anglii je její užitečnost prokázána i mimo laboratorní prostředí.
Společnost Flow Neuroscience považuje toto schválení za začátek přechodu k personalizované technologické léčbě. Po ověření účinnosti při léčbě deprese se společnost snaží tuto neuromodulační platformu přizpůsobit dalším komplexním poruchám, jako je závislost nebo problémy se spánkem, s cílem snížit celkovou závislost na lécích.
Schválení systému Flow FL-100 úřadem FDA představuje milník v léčbě deprese a nabízí bezpečnou a účinnou alternativu k tradiční léčbě. Tento průlomový objev nejen zlepšuje kvalitu života pacientů, ale otevírá také dveře novým možnostem v léčbě dalších duševních poruch.